|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 № 04И-1321/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1321/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1321/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T--------T-------------T-------T------T--------------T------¬
¦Номер задания¦Наимено-¦Лекарственное¦Произ- ¦Страна¦ Экспертная ¦Серии ¦
¦ ¦вание ¦ средство ¦води- ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦органи- ¦ ¦тель ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦зации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦предста-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарст-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦венных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------+-------------+-------+------+--------------+------+
¦№ 04-19742/10¦ООО ¦Мидриацил, ¦"с.а. ¦Бель- ¦ГУ "Центр кон-¦10F09A¦
¦от 18.08.2010¦"Алкон ¦капли глазные¦АЛКОН- ¦гия ¦троля качества¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦Фарма- ¦1% 15 мл, ¦КУВРЕР ¦ ¦и сертификации¦ ¦
¦ ¦цевтика"¦флакон- ¦н.в." ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельницы ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦"ДропТейнер" ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. (1), ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+--------+-------------+-------+------+--------------+------+
¦№ 04-17245/10¦ООО ¦Визин(R) ¦"Кеата ¦Канада¦ГУ "Центр кон-¦09177;¦
¦от 26.07.2010¦"Джонсон¦р-р - кап. ¦Фарма ¦ ¦троля качества¦09172;¦
¦(Лот № 1) ¦&Джон- ¦гл. 0,05%, ¦Инк." ¦ ¦и сертификации¦09164 ¦
¦ ¦сон" ¦15 мл - фл. -¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦пласт. - ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+--------+-------------+-------+------+--------------+------+
¦№ 04-23992/10¦ООО ¦Тимолол- ¦ООО ¦Россия¦ГУ "Центр кон-¦60810 ¦
¦от 03.11.2010¦"ЛЭНС- ¦ЛЭНС(R) кап. ¦"ЛЭНО- ¦ ¦троля качества¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦Фарм" ¦гл. 0,5%, ¦Фарм" ¦ ¦и сертификации¦ ¦
¦ ¦ ¦10 мл - фл. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦(с крыш.- ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦капельн. - ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+--------+-------------+-------+------+--------------+------+
¦№ 04-17240/10¦ООО ¦Декса-Гента- ¦"Урса- ¦Герма-¦ГУ "Центр кон-¦014109¦
¦от 26.07.2010¦"Урса- ¦мицин р-р - ¦фарм ¦ния ¦троля качества¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦фарм ¦кап. гл., ¦Арцнай-¦ ¦и сертификации¦ ¦
¦ ¦Русс- ¦5 мл - фл.- ¦миттель¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ленд" ¦капельн. ¦ГмбХ и ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦п/э - пач. ¦Ко.КГ" ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+--------+-------------+-------+------+--------------+------+
¦№ 04-17240/10¦ООО ¦Декса-Гента- ¦"Урса- ¦Герма-¦ГУ "Центр кон-¦014119¦
¦от 26.07.2010¦"Урса- ¦мицин мазь ¦фарм ¦ния ¦троля качества¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦фарм ¦гл., 2,5 г - ¦Арцнай-¦ ¦и сертификации¦ ¦
¦ ¦Русс- ¦тубы алюм. - ¦миттель¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦ленд" ¦пач. карт. ¦ГмбХ и ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Ко.КГ" ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+--------+-------------+-------+------+--------------+-------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
