|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 № 04И-1324/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1324/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2010 г. № 04И-1324/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T---------T-------------T---------T-----T----------T--------¬
¦Номер задания¦Наиме- ¦Лекарственное¦Произво- ¦Стра-¦Экспертная¦ Серии ¦
¦ ¦нование ¦ средство ¦дитель ¦на ¦организа- ¦ ¦
¦ ¦органи- ¦ ¦ ¦пр-ва¦ция ¦ ¦
¦ ¦зации, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦предста- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦вившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦венных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18146/10¦ОАО ¦Метопролол- ¦ОАО ¦Рос- ¦ГУ "Центр ¦300710 ¦
¦от 03.08.2010¦"Химико- ¦Акри(R) табл.¦"Химико- ¦сия ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦фармацев-¦50 мг, ¦фармацев-¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦тический ¦10 шт. - уп. ¦тический ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦комбинат ¦конт. яч. ¦комбинат ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦"АКРИХИН"¦(3) - пач. ¦"АКРИХИН"¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18146/10¦ОАО ¦Эналаприл- ¦ОАО ¦Рос- ¦ГУ "Центр ¦380710 ¦
¦от 03.08.2010¦"Химико- ¦Акри(R) табл.¦"Химико- ¦сия ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦фармацев-¦10 мг, ¦фармацев-¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦тический ¦10 шт. - уп. ¦тический ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦комбинат ¦конт. яч. ¦комбинат ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦"АКРИХИН"¦(2) - пач. ¦"АКРИХИН"¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18146/10¦ОАО ¦Эналаприл- ¦ОАО ¦Рос- ¦ГУ "Центр ¦170710 ¦
¦от 03.08.2010¦"Химико- ¦Акри(R) табл.¦"Химико- ¦сия ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦фармацев-¦5 мг, ¦фармацев-¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦тический ¦10 шт. - уп. ¦тический ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦комбинат ¦конт. яч. ¦комбинат ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦"АКРИХИН"¦(2) - пач. ¦"АКРИХИН"¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18109/10¦ЗАО "Рош-¦Дилатренд(R) ¦Рош ¦Ита- ¦ГУ "Центр ¦М1094В02¦
¦от 03.08.2010¦Москва" ¦табл. ¦С.п.А. ¦лия ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦12,5 мг, ¦ ¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. ¦ ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦ ¦(3) - пач. ¦ ¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18109/10¦ЗАО "Рош-¦Дилатренд(R) ¦Рош ¦Ита- ¦ГУ "Центр ¦М1174В01¦
¦от 03.08.2010¦Москва" ¦табл. 25 мг, ¦С.п.А. ¦лия ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. ¦ ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦ ¦(3) - пач. ¦ ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18194/10¦ЗАО ¦Бисопролол ¦ЗАО ¦Рос- ¦ГУ "Центр ¦41010 ¦
¦от 03.08.2010¦"Северная¦табл. п/пл/о ¦"Северная¦сия ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦звезда" ¦10 мг, ¦звезда" ¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. ¦ ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦ ¦(3) - пач. ¦ ¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18192/10¦ООО ¦Энафарм(R) ¦ООО ¦Рос- ¦ГУ "Центр ¦50510; ¦
¦от 03.08.2010¦"ФАРМАКОР¦табл. 10 мг, ¦"ФАРМАКОР¦сия ¦контроля ¦40510 ¦
¦(Лот № 9) ¦ПРОДАКШН"¦10 шт. - уп. ¦ПРОДАКШН"¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. ¦ ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. ¦ ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
+-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+--------+
¦№ 04-18192/10¦ООО ¦Энафарм(R) ¦ООО ¦Рос- ¦ГУ "Центр ¦50510; ¦
¦от 03.08.2010¦"ФАРМАКОР¦табл. 20 мг, ¦"ФАРМАКОР¦сия ¦контроля ¦40510 ¦
¦(Лот № 9) ¦ПРОДАКШН"¦10 шт. - уп. ¦ПРОДАКШН"¦ ¦качества и¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. ¦ ¦ ¦сертифика-¦ ¦
¦ ¦ ¦(2) - пач. ¦ ¦ ¦ции лекар-¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ственных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан"¦ ¦
L-------------+---------+-------------+---------+-----+----------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
