|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 № 04И-1364/10
"О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. № 04И-1364/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы "Beurer GmbH & Co. KG", Германия (производственная площадка: Dogguan New Technology Import & Export Co, Ltd, Китай), предназначенных для лечения защемления мышц, болей:
- "Прибор для массажа с инфракрасным излучением "Beurer" модель MG 48;
- "Мини массажер "Beurer" модель MG 16, сопровождаемые сертификатом соответствия № РОСС DE. АЕ10. В04305 на продукцию "Электроприборы массажные бытовые т.м. BEURER/SANITAS" (Код ОКП 515656).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
