Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 № 04И-1356/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. № 04И-1356/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. № 04И-1356/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   --------------T--------------T------------T--------------T------T----------T--------¬

   ¦    Номер    ¦ Наименование ¦Лекарствен- ¦Производитель ¦Страна¦Экспертная¦ Серии  ¦

   ¦   задания   ¦ организации, ¦ное средство¦              ¦пр-ва ¦организа- ¦        ¦

   ¦             ¦представившей ¦            ¦              ¦      ¦ция       ¦        ¦

   ¦             ¦   образцы    ¦            ¦              ¦      ¦          ¦        ¦

   ¦             ¦лекарственных ¦            ¦              ¦      ¦          ¦        ¦

   ¦             ¦   средств    ¦            ¦              ¦      ¦          ¦        ¦

   +-------------+--------------+------------+--------------+------+----------+--------+

   ¦№ 04-18117/10¦ОАО "Ирбитский¦Нитроксолин,¦ОАО "Ирбитский¦Россия¦ЗАО "Фарм-¦511110; ¦

   ¦от 03.08.2010¦химико-фарма- ¦субстанция -¦химико-фарма- ¦      ¦константа"¦521110; ¦

   ¦(Лот № 10)   ¦цевтический   ¦порошок     ¦цевтический   ¦      ¦          ¦531110; ¦

   ¦             ¦завод"        ¦            ¦завод"        ¦      ¦          ¦541110; ¦

   ¦             ¦              ¦            ¦              ¦      ¦          ¦551110  ¦

   +-------------+--------------+------------+--------------+------+----------+--------+

   ¦№ 04-18110/10¦ООО "Самсон-  ¦Сампрост(R),¦ООО "Самсон-  ¦Россия¦ЗАО "Фарм-¦660610; ¦

   ¦от 03.08.2010¦Мед"          ¦субстанция  ¦Мед"          ¦      ¦константа"¦640610; ¦

   ¦(Лот № 10)   ¦              ¦            ¦              ¦      ¦          ¦650610  ¦

   +-------------+--------------+------------+--------------+------+----------+--------+

   ¦№ 04-18492/10¦ОАО "Татхим-  ¦Кальция     ¦"Джиангкси    ¦Китай ¦ЗАО "Фарм-¦20100324¦

   ¦от 05.08.2010¦фармпрепараты"¦глюконат,   ¦Синьганьцзян  ¦      ¦константа"¦        ¦

   ¦(Лот № 10)   ¦              ¦субстанция -¦Фармацевтичес-¦      ¦          ¦        ¦

   ¦             ¦              ¦порошок     ¦кая компания" ¦      ¦          ¦        ¦

   L-------------+--------------+------------+--------------+------+----------+---------

   ------------------------------------------------------------------