|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2010 № 01И-3/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2010 г. № 01И-3/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ноготков цветки, сырье растительное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 30 г, производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград", г. Волгоград, показатели: "Амбарные вредители", "Упаковка" (сырье упаковано по 30 г (как измельченное), фактически сырье является цельным) - серии 160209.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 3, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Пермь, показатель "Описание" (раствор с хлопьевидным осадком) - серии 1012.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", г. Уфа, показатель "Механические включения" - серии А9354.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Стоматофит, экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл (в комплекте со стаканом мерным), производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик ГУП АО "Фармация", г. Архангельск, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 020109.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) № 50, производства ОАО "Биохимик", поставщики: Ивановское ОГУП "Фармация", г. Иваново, ООО "Фармацентр плюс", г. Иваново, показатели: "Маркировка" (на части флаконов маркировка частично стерта), "Упаковка" (укупорка негерметична, колпачки на флаконах прокручиваются) - серии 711009.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
