Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2010 № 01И-1/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 11 января 2010 г. № 01И-1/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, проведенного ООО "Шеринг-Плау", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Темодал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) № 5" серии 124148703, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2010 г. № 01И-1/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Темодал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) № 5" серии 124148703:

   ---------T---------------------------------------T------------------------¬

   ¦Название¦      Фальсифицированный препарат      ¦ Оригинальный препарат  ¦

   ¦признака¦                                       ¦                        ¦

   +--------+---------------------------------------+------------------------+

   ¦Этикетка¦Шрифт на этикетке флакона фальсифицированного образца не        ¦

   ¦флакона ¦идентичен шрифту на образце оригинального препарата:            ¦

   ¦        ¦при микроскопическом рассмотрении печатный элемент красного     ¦

   ¦        ¦цвета на этикетке флакона фальсифицированного образца           ¦

   ¦        ¦характеризуется точечным характером оттиска, отсутствующим на   ¦

   ¦        ¦образцах оригинального препарата                                ¦

   ¦        ¦(рисунок не приводится)                                         ¦

   L--------+-----------------------------------------------------------------

   ------------------------------------------------------------------