Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2010 № 01И-22/10
"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 января 2010 г. № 01И-22/10

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл" серий 190308, 270308, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2010 г. № 01И-22/10

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл" серий 190308, 270308:

   ---------------T---------------------------T------------------------------¬

   ¦   Название   ¦   Оригинальный препарат   ¦ Фальсифицированный препарат  ¦

   ¦   признака   ¦                           ¦                              ¦

   +--------------+---------------------------+------------------------------+

   ¦Специальный   ¦на вторичную упаковку дан- ¦на вторичную упаковку нанесен ¦

   ¦идентификаци- ¦ных серий нанесены защитные¦защитный знак с индивидуальным¦

   ¦онный защитный¦знаки с индивидуальными    ¦номером ААА1855343 (для серии ¦

   ¦знак (СИЗЗ)   ¦номерами: с ААА3035791 по  ¦190308) и ААА1863306 (для     ¦

   ¦              ¦ААА3035378 (для серии      ¦серии 270308):                ¦

   ¦              ¦190308) и с ААА3084924 по  ¦(изображения не приводятся)   ¦

   ¦              ¦ААА3084505 (для серии      ¦                              ¦

   ¦              ¦270308):                   ¦                              ¦

   ¦              ¦(изображения не приводятся)¦                              ¦

   +--------------+---------------------------+------------------------------+

   ¦Инструкция    ¦- во вторичную упаковку    ¦- во вторичную упаковку вложе-¦

   ¦по применению ¦вложена инструкция по      ¦на инструкция по медицинскому ¦

   ¦              ¦медицинскому применению    ¦применению препарата "Раствора¦

   ¦              ¦препарата "Альбумин";      ¦Альбумина 5, 10, 20%";        ¦

   ¦              ¦- регистрационный номер    ¦- регистрационный номер       ¦

   ¦              ¦ЛС-002333, 10.05.2007      ¦74.331.46                     ¦

   +--------------+---------------------------+------------------------------+

   ¦Этикетка      ¦в написании товарного знака¦в написании товарного знака   ¦

   ¦бутылки       ¦"Микроген" буквы "ГЕН" за- ¦"Микроген" буквы "ГЕН" за-    ¦

   ¦              ¦крашены в серый цвет штри- ¦крашены сплошным серым цветом ¦

   ¦              ¦ховыми линиями             ¦без штриховых линий           ¦

   L--------------+---------------------------+-------------------------------

   ------------------------------------------------------------------