Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2010 № 01И-23/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 18 января 2010 г. № 01И-23/10

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что фирмой ООО "Бристол-Майерс Сквибб" принято решение об отзыве лекарственного средства "БИКну, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы темного стекла)/в комплекте с растворителем этанол (ампулы) 3 мл" серий 9Е51860, 9F44186, 9G46278, 9К47378 производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, не соответствующего требованиям НД 42-7906-02, изм. № 1 - 3, по показателю "Стерильность".
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

   ------------------------------------------------------------------