|  |
www.lawsforall.ru / Закон
Информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2010 № 01И-31/10
<О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за декабрь 2009 года>
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 1, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 18 января 2010 г. № 01И-31/10
В соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за декабрь 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2010 г. № 01И-31/10
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕКАБРЬ 2009 ГОДА
----T------------------T-----------------T--------------------------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦ Название ¦ Результаты экспертизы ¦
¦п/п¦ препарата, серия ¦ организации- +---------------T----------------+
¦ ¦ ¦ производителя, ¦ Архивные ¦ Образцы ¦
¦ ¦ ¦ страна ¦ образцы ¦ экспертной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ производителя ¦ организации ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦1. ¦Мяты перечной ¦ЗАО "Московская ¦соответствуют ¦не соответствуют¦
¦ ¦настойка 25 мл ¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦
¦ ¦серии 121208 ¦фабрика", Россия ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦2. ¦Витапрост(R) ¦ОАО "Нижфарм", ¦соответствуют ¦не соответствуют¦
¦ ¦Форте, ¦Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ректальные 100 мг ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦серии 10109 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦3. ¦Витапрост(R), ¦ОАО "Нижфарм", ¦соответствуют ¦не соответствуют¦
¦ ¦суппозитории ¦Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦ректальные 50 мг ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦серии 130509 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦4. ¦Цефекон(R) Д, ¦ОАО "Нижфарм", ¦соответствуют ¦не соответствуют¦
¦ ¦суппозитории ¦Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦ректальные (для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦детей) 250 мг ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦серии 160509 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦5. ¦Нашатырно-анисовые¦ОАО "Тверская ¦соответствуют ¦не соответствуют¦
¦ ¦капли, раствор для¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦
¦ ¦приема внутрь ¦фабрика", Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦спиртовой серии ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦91108 ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦6. ¦Сироп солодки ¦ЗАО ¦соответствуют ¦не соответствуют¦
¦ ¦100 г серии 20108 ¦"Алтайвитамины", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦7. ¦Эметрон, раствор ¦ОАО "Гедеон ¦соответствуют ¦не соответствуют¦
¦ ¦для инъекций 8 мг/¦Рихтер", Венгрия ¦ ¦ ¦
¦ ¦4 мл № 5 серии ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦А81231А ¦ ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦8. ¦Боярышника ¦ОАО "Татхимфарм- ¦соответствуют ¦соответствуют ¦
¦ ¦настойка 25 мл ¦препараты", ¦ ¦ ¦
¦ ¦серии 30109 ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+------------------+-----------------+---------------+----------------+
¦9. ¦Аскорбиновая ¦ОАО "Марбиофарм",¦соответствуют ¦образцы не ¦
¦ ¦кислота, драже ¦Россия ¦ ¦представлены ¦
¦ ¦50 мг серии 520608¦ ¦ ¦ ¦
L---+------------------+-----------------+---------------+-----------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
