|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2010 № 04И-33/10
"О регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛС"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 января 2010 г. № 04И-33/10
О РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЖНВЛС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) месторасположения нормативно-правовой документации, регламентирующей процесс регистрации предельных отпускных цен.
На сайте "Российская газета":
Постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" - http://www.rg.ru/2009/08/14/lekarstva-dok.html;
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р и Перечень ЖНВЛС - http://www.rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html;
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 1116 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" - http://www.rg.ru/2010/01/13/ceny-dok.html.
На сайте Росздравнадзора:
Приказ Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 14.12.2009 № 983н и 447-а "Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2009 № 15823) и Приказ Росздравнадзора от 30.12.2009 № 10761-Пр/09 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" - http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/norm;
Формы для предоставления информации - http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/form.
Перечень документов, подаваемых для регистрации предельной отпускной цены:
1. Заявление о регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС.
2. Копию документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственного средства (для отечественных производителей); Копию сертификата фармацевтического продукта (для иностранных производителей).
3. Копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство.
4. Данные о МНН и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде.
5. Данные об объемах отгрузки/воза лекарственных средств, поступавших в обращение на российский рынок.
6. Обоснование отечественным заявителем предельной отпускной цены в рублях за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях "франко-склад предприятия" без учета налога на добавленную стоимость. Обоснование зарубежным производителем предельной отпускной цены за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях "поставка без оплаты пошлины" с добавлением расходов на таможенное оформление груза (уплата таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), без учета налога на добавленную стоимость.
7. Доверенность на право регистрации предельной отпускной цены, предоставление необходимых документов и форм, подписи документов, получение выписки из приказа о регистрации.
Прием документов и консультации осуществляются по рабочим дням с 9.00 по 18.00, в пятницу до 16.45 (перерыв на обед с 13.00 до 14.00) по адресу: 109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, подъезд 4, комната 103.
Телефоны для консультаций (495) 698-27-76, 698-34-28, 698-41-59.
E-mail для консультаций - ras@roszdravnadzor.ru.
Дополнительно напоминаем, что длительность регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС составляет 35 рабочих дней.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
