Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2010 № 01И-27/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 1, 2010






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 января 2010 г. № 01И-27/10

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Биохимик" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства "Кордиамин, раствор для инъекций 250 мг/мл (ампулы) 2 мл" серий 10508, 20508, 10509, 20509, 30509, 40509, произведенных из фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция", реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия), факт производства которой не подтвержден производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количествах.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

   ------------------------------------------------------------------