Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2010 № 01И-34/10
"О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 января 2010 г. № 01И-34/10

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 27.01.2010 на режим предварительного контроля лекарственное средство "Перца стручкового настойка, настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла)" производства ООО "Гиппократ" (Россия).
Указанный лекарственный препарат с 27 января 2010 года не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

   ------------------------------------------------------------------