|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2010 № 01И-40/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 января 2010 г. № 01И-40/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фармацевт", г. Ростов-на-Дону (Ростовская область), показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидными полупрозрачными включениями) - серии 381108.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Механические включения" - серии 890809.
- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медико-фармацевтическая фирма "Аконит", г. Екатеринбург (Свердловская область), показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, воздушными пузырями, небольшими сколами) - серии 7423.
3. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП "Брянскфармация", г. Брянск (Брянская область), показатель "Описание" (часть ампул с хлопьевидным осадком) - серии 250609.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ГУП "Брянскфармация", г. Брянск (Брянская область), показатель "Упаковка" (фольга на упаковке вздулась и отслоилась от ПВХ пленки, часть таблеток сместилась и находится в межъячейковом пространстве) - серии 08032009.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", г. Улан-Удэ (Республика Бурятия), показатель "Упаковка" (сырье расфасовано в пакеты бумажные без подвертывания в несколько раз и заклеивания верхнего края, в пачке имеется часть высыпавшегося лекарственного растительного сырья) - серии 140309.
5. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Ундевит, драже (банки полимерные) № 50, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", г. Сыктывкар (Республика Коми), показатель "Описание" (драже с точечными вкраплениями белого цвета) - серии 660609.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
