|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2010 № 01И-59/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 февраля 2010 г. № 01И-59/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток неправильной формы, с отколотыми краями, карамелизованные) - серии О-188.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 50 (флаконы № 110) ("Для стационаров"), производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов", Республика Беларусь, поставщик - ОП ЗАО "ФАК "Балтимор", г. Екатеринбург, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 1270409.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки липкие наощупь, при извлечении из упаковки оставляют следы таблеточной массы) - серии 01/03.09.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", г. Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии О-188.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Лекмедика", г. Уфа, показатель "Упаковка" (поверхность ампул покрыта налетом) - серии 350509.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Югмедифарм", г. Краснодар, показатель "Упаковка" (у части флаконов на горловинах белый кристаллический налет) - серии 151207.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
