|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2010 № 04И-101/10
"О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 1, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 9 февраля 2010 г. № 04И-101/10
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение представительства "Италфармако С.п.А." и считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата "Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)" производства "Италфармако С.п.А." (Италия), перечисленных в Приложении серий, которые ранее изъяты из обращения (письма Росздравнадзора от 10.12.2009 № 01И-853/09, от 31.12.2009 № 01И-960/09), при условии соответствия его качества требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 февраля 2010 г. № 04И-101/10
-----T--------------------------------------------------T------T----------¬
¦ № ¦ Название лекарственного препарата ¦Номер ¦Количество¦
¦ ¦ ¦серии ¦ упаковок ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦1. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09001 ¦1056 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦по 2000 МЕ/0,2 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦2. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09002 ¦1112 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦2000 МЕ/0,2 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦3. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09003 ¦2390 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦2000 МЕ/0,2 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦4. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09005 ¦3006 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦4000 МЕ/0,4 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦5. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09006 ¦3007 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦4000 МЕ/0,4 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦6. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09007 ¦3139 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦4000 МЕ/0,4 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦7. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09007 ¦785 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦6000 МЕ/0,6 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦8. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09008 ¦929 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦6000 МЕ/0,6 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
+----+--------------------------------------------------+------+----------+
¦9. ¦Гемапаксан, раствор для подкожного введения ¦09009 ¦871 ¦
¦ ¦10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой ¦ ¦ ¦
¦ ¦6000 МЕ/0,6 мл № 2 в упаковку контурную № 3 ¦ ¦ ¦
L----+--------------------------------------------------+------+-----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
