|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2010 № 04И-105/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 февраля 2010 г. № 04И-105/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО "Научно-производственный центр "Фокс и Ко", поставщик ООО "МК "Гимэкс ЛТД", Саратовская область, показатель "Упаковка" (поверхность флаконов, этикетки и инструкции по применению залиты содержимым флаконов) - серии 020809.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 90908.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Описание" (часть таблеток липкие на ощупь, карамелизованы) - серии L-196.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Бронхолитин, сироп (флаконы из полиэтилентерефталата) 125 г, производства "Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Биомед", Самарская область, показатель "Упаковка" (поверхность флаконов, этикетки и инструкции по применению залиты содержимым флаконов) - серии 4010709.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа-Самара", Самарская область, показатель "Описание" (таблетки матовые и липкие на ощупь) - серии H-196.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии L-196.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином C, таблетки для рассасывания (блистеры) № 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ООО "Аптека-Холдинг-1", Краснодарский край, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к фольге) - серии 02/12.08.
6. Забракованные Ленинградским областным ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 200609.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "ФО "Волжская мануфактура", Ивановская область, показатель "Описание" (таблетки без запаха лимона, часть таблеток карамелизована) - серии L-192.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", Ивановская область, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии H-191.
8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Лив. 52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл (в комплекте с пипеткой-дозатором), производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", Красноярский край, показатель "Описание" (осадок на дне флакона, не исчезающий при встряхивании) - серии H168010.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
