|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 15.02.2010 № 04И-108/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 февраля 2010 г. № 04И-108/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Нитроглицерина раствор в масле 1% в капсулах, капсулы подъязычные 0,5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Астра Фарм", Приморский край, показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 110808.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Лив. 52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (осадок на дне флакона, не разбивающийся при встряхивании) - серии Н168010.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ОГУП "Фармация", Тверская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 230809.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком)- серии 230809.
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Восток Фарм", Республика Адыгея, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 250809.
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик Краснодарский филиал ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 141108.
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 90908.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии О-186.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-7", Красноярский край, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к ячейкам блистера, часть таблеток со сколами) - серии 01/03.09.
- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Агроресурсы", Красноярский край, показатель "Упаковка" (верхняя часть полиэтиленовой навинчиваемой крышки с трещинами) - серии 02022009.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114117.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
