|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2010 № 04И-110/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 16 февраля 2010 г. № 04И-110/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Количественное определение суммы капсаициноидов" - серии 03042009.
2. Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":
- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10808.
3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла), 2 мл № 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Описание" (в ампулах имеется мелкий хлопьевидный осадок) - серии 020809.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фортуна-Фарм", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 230809.
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь), поставщик ООО "ТПК Лара-Транзит", Республика Бурятия, показатель "Механические включения" - серии 210309.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки) 200 мл № 24, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "ТПК Лара-Транзит", Республика Бурятия, показатель "Механические включения" - серии 6091009.
6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Уфа (Республика Башкортостан), показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде стекла, кристаллов, волосков) - серии 320909.
7. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Натрия тиосульфат, субстанция-порошок 1,0 кг, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация" (Смоленская область), показатель "Железо" - серии 17042007.
8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Галазолин, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа", Польша, поставщик ЗАО "РОСТА", Красноярский филиал (Красноярский край), показатель "Упаковка" (в части флаконов отсутствует верхняя часть) - серии 08UJ0108.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
