|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 № 04И-1394/10
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1394/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Дуба кора, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ЗАО Фирма "Здоровье", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦБ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Числовые показатели: дубильных веществ" - серии 051209.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (присутствуют включения в виде ворсинок) - серии 60710.
- Темпалгин, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), № 100, производства "Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Фармаимпекс", Удмуртская Республика, показатель "Маркировка" (на блистерах указан номер серии в редакции "4190410", а на вторичных упаковках - в редакции "4180410") - серий 4180410, 4190410.
3. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Алтея корень, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 75 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Ижевск-Фарм", Удмуртская Республика, показатели: "Описание" (часть корней в виде волокон с сильным запахом), "Числовые показатели: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм" - серии 14112009.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
