|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2010 № 04И-129/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 февраля 2010 г. № 04И-129/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":
- Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 5, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 080521.
- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Компания Северная звезда", Новосибирская область, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 03022009.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медиф", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010109.
- Ферроплекс, драже (банки) № 100, производства АО "Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск (Республика Удмуртия), показатель "Описание" (отдельные драже со сколами) - серии 0310408.
3. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашской Республики:
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином C, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань", Республика Татарстан, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к ячейкам блистера, часть таблеток с воздушными полостями) - серии 01/03.09.
4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 030509.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки карамелизованные, часть таблеток со сколами) - серии L-192.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГУП "Аптечный склад", г. Чита-15, Забайкальский край, показатель "Описание" (сироп с мелкодисперсным осадком) - серии 390.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект", Тамбовская область, показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах) - серии 109072009.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
