|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2010 № 04И-121/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 февраля 2010 г. № 04И-121/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,5 мг/мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Генезис-Пермь", Пермский край, показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (на оборотной стороне флакона не указаны меры предосторожности) - серий 250309, 260309.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 50 мг № 5 (ампулы) в комплекте с растворителем, вода для инъекций 2 мл (ампулы) № 5, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик ООО "Фармэко-Опт", Хабаровский край, показатель "Механические включения (в растворителе)" - серии 370909/растворитель 690909.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик - филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Владивосток (Приморский край), показатель "Описание" (часть таблеток матовые, со сколами, при извлечении из стрипа крошатся) - серии O-179.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщики: филиал ЗАО НГЖ "Катрен", г. Уфа (Республика Башкортостан), ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде стекла, кристаллов, волосков) - серии 310909.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
