|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2010 № 04И-127/10
"Об изъятии из обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 2, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 февраля 2010 г. № 04И-127/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, сообщает о выявлении лекарственного препарата "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл" серии 220807, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ "ЦККЛС" Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург, (поставщик ООО "Медфарм", г. Воронеж).
Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург, зарегистрирована декларация о соответствии: № РОСС RU.ФМ05.Д09896 от 22.08.2007.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ "ЦККЛС" Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
