|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2010 № 04И-136/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 февраля 2010 г. № 04И-136/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тромбо АСС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг (блистеры) № 30, производства "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия, поставщик ООО "Генезис-Пермь", Пермский край, показатель "Маркировка" (на части упаковок на блистере указана дозировка 100 мг, серия 079E9, на картонной пачке указана дозировка 50 мг, серия 234D9) - серии 079E9.
- Тромбо АСС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг (блистеры) № 30, производства "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия, поставщик ООО "Генезис-Пермь", Пермский край, показатели: "Количественное содержание ацетилсалициловой кислоты", "Средняя масса таблетки", "Маркировка" (на части упаковок на блистере указана дозировка 100 мг, серия 079E9, на картонной пачке указана дозировка 50 мг, серия 234D9) - серии 234D9.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (ампулы) 4 мл № 5, производства "Феррер Интернасиональ С.А.", Испания, поставщик - филиал ЗАО "РОСТА", г. Красноярск, Красноярский край, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке на боковых сторонах пачки указана дозировка 500мг/4мг) - серии B006R3.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
