|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2010 № 04И-135/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 февраля 2010 г. № 04И-135/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Череды трава, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Ижевск-Фарм", Удмуртская Республика, показатели: "Описание", "Пожелтевших и побуревших частиц", "Кусочков стеблей" - серии 23102009.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для крови и кровезаменителей) 100 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ ("Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов"), поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана", Республика Татарстан, показатели: "Белок", "Маркировка", "Упаковка" - серии 180907.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск (Республика Удмуртия), показатель "Описание" (часть таблеток с крупными сколами, часть таблеток матовая) - серии H-196.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином C, таблетки для рассасывания (блистеры) № 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки, липкие на ощупь, при изъятии из упаковки оставляют следы на фольге) - серии 02/12.08.
- Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО "Научно-производственный центр "Фокс и Ко", поставщик ООО "Морон", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов) - серии 020809.
4. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (флаконы для крови и кровезаменителей) 200 мл № 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Описание" (в части бутылок жидкость с белыми пленками) - серии 2191009.
- Ципрофлоксацин, раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) 2 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик ООО "Медиас", Пермский край, показатели: "Описание" (жидкость с хлопьями белого цвета), "Стерильность" - серии 930909.
- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ООО "ГРАСС", Пермский край, показатели: "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов) - серии 201209.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Рифарм", Челябинская область, показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов) - серии 100309.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
