|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 № 04И-1412/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1412/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. № 04И-1412/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
-----------T------------T-------------T----------T------T-------------T-------¬
¦ Номер ¦Наименование¦Лекарственное¦Производи-¦Страна¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ задания ¦организации,¦ средство ¦тель ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представив- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шей образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарствен- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+------------+-------------+----------+------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Озон" ¦Каптоприл, ¦ООО "Озон"¦Россия¦ГУ "Центр ¦070610;¦
¦18157/10 ¦ ¦табл. 25 мг, ¦ ¦ ¦контроля ¦080610 ¦
¦от ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦03.08.2010¦ ¦конт. яч. (4)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+------------+-------------+----------+------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Озон" ¦Лизиноприл, ¦ООО "Озон"¦Россия¦ГУ "Центр ¦080610;¦
¦18157/10 ¦ ¦табл. 10 мг, ¦ ¦ ¦контроля ¦090710 ¦
¦от ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦03.08.2010¦ ¦конт. яч. (2)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+------------+-------------+----------+------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Озон" ¦Эналаприл, ¦ООО "Озон"¦Россия¦ГУ "Центр ¦330710;¦
¦18157/10 ¦ ¦табл. 20 мг, ¦ ¦ ¦контроля ¦320710 ¦
¦от ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦03.08.2010¦ ¦конт. яч. (2)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+------------+-------------+----------+------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Озон" ¦Эналаприл, ¦ООО "Озон"¦Россия¦ГУ "Центр ¦370710;¦
¦18157/10 ¦ ¦табл. 10 мг, ¦ ¦ ¦контроля ¦380710 ¦
¦от ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦03.08.2010¦ ¦конт. яч. (2)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+------------+-------------+----------+------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ООО "Озон" ¦Эналаприл, ¦ООО "Озон"¦Россия¦ГУ "Центр ¦190710;¦
¦18157/10 ¦ ¦табл. 5 мг, ¦ ¦ ¦контроля ¦200710 ¦
¦от ¦ ¦10 шт. - уп. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦03.08.2010¦ ¦конт. яч. (2)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+------------+-------------+----------+------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО ¦Лизиноприл, ¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦190910;¦
¦18194/10 ¦"Северная ¦табл. 10 мг, ¦"Северная ¦ ¦контроля ¦180810 ¦
¦от ¦звезда" ¦10 шт. - уп. ¦звезда" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦03.08.2010¦ ¦конт. яч. (2)¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+----------+------------+-------------+----------+------+-------------+-------+
¦№ 04- ¦ЗАО ¦Нифедипин, ¦ЗАО ¦Россия¦ГУ "Центр ¦140510;¦
¦18122/10 ¦"Фармацевти-¦табл. 10 мг, ¦"Фармацев-¦ ¦контроля ¦150510 ¦
¦от ¦ческое ¦10 шт. - уп. ¦тическое ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦03.08.2010¦предприятие ¦конт. яч. (5)¦предприя- ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦(Лот № 9) ¦"Оболенское"¦- пач. карт. ¦тие "Обо- ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ленское" ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L----------+------------+-------------+----------+------+-------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
