Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2010 № 04И-161/10
"О необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 марта 2010 г. № 04И-161/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ООО "Ново Нордиск" о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного в качестве лекарственного средства препарата "НовоСэвен(R), порошок для приготовления раствора для инъекций 60 КЕД, флаконы (1) в комплекте с растворителем - лидокаина гидрохлорид 1% 3,5 мл, флаконы (1), пачка картонная" серии VU61277, на упаковках которого указан производитель "Ново Нордиск А/С", Дания.
Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------