|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2010 № 04-4587/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 4 марта 2010 г. № 04-4587/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов № 6203/09/ФТ, 6204/09/ФТ от 05.02.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Валосердин, капли для приема внутрь" 15 мл серии 840408, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0795-06.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валосердин, капли для приема внутрь" 15 мл серии 840408, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр", поставщик ООО "Компания "Донской госпиталь", г. Ростов-на-Дону, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.05.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
