|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 № 04И-176/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2010 г. № 04И-176/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2010 г. № 04И-176/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
---------T-------------T---------------------T--------------T-------T---------------T------¬
¦ Номер ¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель ¦Страна ¦ Экспертная ¦Серия ¦
¦задания ¦организации, ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------+-------------+---------------------+--------------+-------+---------------+------+
¦№ 01- ¦ЗАО ¦Рифампицин-Ферейн(R),¦ЗАО ¦Россия ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦030408¦
¦995/08 ¦"Брынцалов-А"¦лиоф. для приготовле-¦"Брынцалов-А" ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦от ¦ ¦ния р-ра для инъекций¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦15.01.08¦ ¦0,15 г, ампулы (5), ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ячейковые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (2), пачка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------+-------------+---------------------+--------------+-------+---------------+------+
¦№ 01- ¦ЗАО "Авентис ¦Магне В6(R), табл. ¦"Санофи ¦Франция¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦9318 ¦
¦22145/08¦Фарма" ¦п/о, 10 шт. - уп. ¦Винтроп ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦от ¦ ¦конт. яч. (5) - пач. ¦Индустрия" ¦ ¦ ¦ ¦
¦05.08.08¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------+-------------+---------------------+--------------+-------+---------------+------+
¦№ 01- ¦ООО "Компания¦Ластет капс. 50 мг, ¦"Ниппон Кайяку¦Япония ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦Х62006¦
¦22176/08¦ФАРМСТОР" ¦10 шт. - уп. конт. ¦Ко., Лтд." ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦от ¦ ¦яч. (2) - пак. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦05.08.08¦ ¦полимер. - пач. карт.¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------+-------------+---------------------+--------------+-------+---------------+------+
¦№ 03- ¦ЗАО "Сервье" ¦Кораксан(R), табл. ¦"Лаборатории ¦Франция¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦829110¦
¦25950/08¦ ¦п/о 5 мг, 14 шт. - ¦Сервье ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦от ¦ ¦уп. конт. яч. (4) - ¦Индастри" ¦ ¦ ¦ ¦
¦10.09.08¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------+-------------+---------------------+--------------+-------+---------------+------+
¦№ 01- ¦ООО ¦Эпостим(R), раствор ¦ООО ¦Россия ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦020608¦
¦28230/08¦"ФАРМАПАРК" ¦для внутривенного и ¦"ФАРМАПАРК" ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦от ¦ ¦подкожного введения, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦08.10.08¦ ¦ампулы (5) - уп. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦конт. яч. - пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--------+-------------+---------------------+--------------+-------+---------------+-------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
