| |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2010 № 04И-203/10
"О приостановлении обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 3, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 марта 2010 г. № 04И-203/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и МУЗ "Ключевская центральная районная больница имени Антоновича И.И." Алтайского края, о фактах развития неблагоприятных побочных реакций после введения лекарственных средств приостанавливает обращение на территории Российской Федерации: "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10" серии 110709 производства ОАО "Дальхимфарм"; "Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл (ампулы) 2 мл № 25" серии 10485513 производства "Никомед Австрия ГмбХ" (Австрия); "Рибоксин, раствор для внутривенного введения 2% (ампулы) 5 мл № 10" серии 310309 производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов" (Республика Беларусь); "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10" серии 351209 производства ОАО "Биохимик"; "Натрия хлорид, раствор для инфузий, раствор для внутривенного введения 0,9% 200 мл" серии 18 производства КГУЗ "Станция переливания крови г. Рубцовска", "Глюкозы раствор для инфузий, раствор для внутривенного введения 5% 200 мл" серии 90 производства КГУЗ "Станция переливания крови г. Рубцовска", "Натрия хлорид, субстанция-порошок" серии 050709 изготовлен 15.07.2009 производства ОАО "Востоковит".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|