|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2010 № 04И-207/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 марта 2010 г. № 04И-207/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Тайсс, экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, при изъятии из упаковки оставляют следы таблеточной массы) - серии 01/03.09.
2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Адреналина гидрохлорид - Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 5, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Самарская область, показатель "Маркировка" (маркировка на отдельных ампулах частично стерта) - серии 080521.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Доломин, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10, производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Механические включения" - серии 010209.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Астра Фарм", Приморский край, показатель "Описание" (часть таблеток с матовой поверхностью, со сколами) - серии L-192.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
