|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2010 № 04-6265/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 марта 2010 г. № 04-6265/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов № 0146/10/ФТ, 0147/10/ФТ от 18.02.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Стоматофит(R)", экстракт жидкий для местного применения 45 мл серии 020109, производства АО "Фитофарм", Кленка, Польша, соответствует требованиям НД 42-11216-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-11216-06.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Стоматофит(R)", экстракт жидкий для местного применения 45 мл, производства АО "Фитофарм", Кленка, Польша, забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", г. Пермь, не соответствует требованиям НД 42-11216-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Европлант" на необходимость в срок до 20.05.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
