Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2010 № 04И-250/10
"Об отзыве лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 марта 2010 г. № 04И-250/10

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что компанией ООО "Новартис Консьюмер Хелс" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Синекод, капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл (флаконы-капельницы темного стекла), 20 мл" серии J01747A производства ООО "Новартис Консьюмер Хелс СА" (Швейцария), не отвечающего требованиям НД 42-3678-05, изм. № 1, по показателям: "Упаковка", "Маркировка", которая была поставлена Омским филиалом ЗАО "РОСТА" на территорию Омской области.
Росздравнадзор предлагает компании ООО "Новартис Консьюмер Хелс" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------