|  |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 № 04И-1418/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. № 04И-1418/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. № 04И-1418/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-------------T----------------------T------------T-------T-------------T-------¬
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное средство¦Производи- ¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦организации, ¦ ¦тель ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17233/10¦ООО "Алкон ¦Алкаин р-р - кап. гл. ¦с.а. ¦Бельгия¦ГУ "Центр ¦10A04G;¦
¦от 26.07.2010¦Фармацевтика"¦0,5%, 15 мл - ¦АЛКОН-КУВРЕР¦ ¦контроля ¦10D02C ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт. ¦н.в. ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦"Дроп-Тейнер" - пач. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17233/10¦ООО "Алкон ¦Траватан(R) р-р - кап.¦с.а. ¦Бельгия¦ГУ "Центр ¦10C19C;¦
¦от 26.07.2010¦Фармацевтика"¦гл. 0,004%, 2,5 мл - ¦АЛКОН-КУВРЕР¦ ¦контроля ¦10D27A;¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт. ¦н.в. ¦ ¦качества и ¦10D13K ¦
¦ ¦ ¦"Дроп-Тейнер" - пак. -¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17233/10¦ООО "Алкон ¦Тобрадекс р-р - кап. ¦с.а. ¦Бельгия¦ГУ "Центр ¦10B03P;¦
¦от 26.07.2010¦Фармацевтика"¦гл., 5 мл - ¦АЛКОН-КУВРЕР¦ ¦контроля ¦10B03Q;¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт. ¦н.в. ¦ ¦качества и ¦10B08G ¦
¦ ¦ ¦"Дроп-Тейнер" - пач. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-23852/10¦ООО "Алкон ¦Тобрекс(R) капли ¦с.а. ¦Бельгия¦ГУ "Центр ¦10F24A ¦
¦от 02.11.2010¦Фармацевтика"¦глазные 0,3% 5 мл, ¦АЛКОН-КУВРЕР¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦флакон-капельницы ¦н.в. ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦"Дроп-Тейнер" пач. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17250/10¦ЗАО НПК ¦Тропикамид р-р - кап. ¦К.О.Ромфарм ¦Румыния¦ГУ "Центр ¦0621 ¦
¦от 26.07.2010¦"КАТРЕН" ¦гл. 0,5%, 10 мл - ¦Компани ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт. - ¦С.р.Л. ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17250/10¦ЗАО НПК ¦Тропикамид р-р - кап. ¦К.О.Ромфарм ¦Румыния¦ГУ "Центр ¦0582; ¦
¦от 26.07.2010¦"КАТРЕН" ¦гл. 1%, 10 мл - ¦Компани ¦ ¦контроля ¦0780; ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт. - ¦С.р.Л. ¦ ¦качества и ¦0718 ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17250/10¦ЗАО НПК ¦Окумед(R) р-р - кап. ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр ¦N10101 ¦
¦от 26.07.2010¦"КАТРЕН" ¦гл. 0,5%, 10 мл - ¦Экспортс ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт. - ¦Пвт.Лтд" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-22557/10¦ЗАО НПК ¦Тимолол-Акос кап. гл. ¦ОАО АКО ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦200710 ¦
¦от 17.11.2010¦"КАТРЕН" ¦0,5% 5 мл, фл.-кап. ¦"Синтез" ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦п/э - пач. карт. ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17255/10¦ООО ¦Полудан(R) лиоф-т ¦ООО ¦Россия ¦ГУ "Центр ¦70610; ¦
¦от 26.07.2010¦"ЛЭНС-Фарм" ¦д/приг. кап. гл. 100 ¦"ЛЭНС-Фарм" ¦ ¦контроля ¦80510; ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦ЕД - фл. /с ¦ ¦ ¦качества и ¦90610; ¦
¦ ¦ ¦крыш.-капельн./ - пач.¦ ¦ ¦сертификации ¦100610 ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-22496/10¦ЗАО "РОСТА" ¦Ципромед кап. гл. ¦"Промед ¦Индия ¦ГУ "Центр ¦N10023 ¦
¦от 29.09.2010¦ ¦0,3%, 5 мл - ¦Экспортс ¦ ¦контроля ¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. пласт. - ¦Пвт.Лтд" ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
+-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+-------+
¦№ 04-17243/10¦ЗАО "РОСТА" ¦Индоколлир р-р - кап. ¦"Лаборатория¦Франция¦ГУ "Центр ¦F1316; ¦
¦от 26.07.2010¦ ¦гл. 0,1%, 5 мл - ¦Шовен С.А." ¦ ¦контроля ¦F1533 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦фл.-капельн. п/э - ¦ ¦ ¦качества и ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦сертификации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республики ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Татарстан" ¦ ¦
L-------------+-------------+----------------------+------------+-------+-------------+--------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
