|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10
"О приостановлении обращения лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 3, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 марта 2010 г. № 04И-253/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Управления Росздравнадзора по Пензенской области о вероятных нежелательных побочных реакциях при применении лекарственных средств, приведших к смерти пациента, приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных препаратов: "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 200 мл" серии 1000609, производства ОАО "Биохимик", Россия, "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения (ампулы) 1,5 мл" серии 61-0109, производства ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Пермское НПО "Биомед"), Россия, "Контрикал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ (флаконы) /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/" серии 9C882, производства "АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), произведено Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ", Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
