|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-257/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 марта 2010 г. № 04И-257/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии O-190.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии S-157.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-198.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-195.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Вега", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-191.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-197.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", Нижегородская область, филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии H-197.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [эвкалиптовые] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии E-187.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии H-198.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
