|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2010 № 04И-260/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 марта 2010 г. № 04И-260/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Терафлекс Адванс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) № 60, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Иркутская область, показатель "Маркировка" - серии 091482.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Брусники листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Альфамед", Тверская область, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке присутствует непредусмотренная НД и несоответствующая Приказу Минздравсоцразвития РФ от 13 сентября 2005 г. № 578 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" ошибочная надпись "Отпускается по рецепту врача") - серии 011009.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
