|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2010 № 04И-829/10
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 августа 2010 г. № 04И-829/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть пастилок имеет матовую поверхность) - серии KRL9009.
- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", Краснодарский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN844.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ГУП "Аптечный склад", Забайкальский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30310.
- Шалфей, пастилки (блистеры) № 24, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик Иркутский филиал ЗАО НПК "Катрен", Иркутская область, показатель "Описание" (пастилки с черными точечными включениями) - серии 20150210.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловинах) - серии 90510.
- Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г, производства ОАО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на пачках и инструкциях следы вытекшей мази) - серии 10610.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
