|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2010 № 04И-295/10
"О качестве лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
"Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", выпуск 3, 2010
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 апреля 2010 г. № 04И-295/10
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в IV квартале 2009 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 апреля 2010 г. № 04И-295/10
----T-----------------T-----------T---------------T--------------------T-------------¬
¦ № ¦ Название ¦ Серия ¦ Производитель ¦Недоброкачественное ¦ Показатель ¦
¦п/п¦ лекарственного ¦ ¦ ¦или фальсифицирован-¦ ¦
¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦ное лекарственное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦средство ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦1 ¦"Тетрациклиновая ¦1101107 ¦ОАО "Татхим- ¦недоброкачественное ¦Размер частиц¦
¦ ¦мазь глазная 1% -¦ ¦фармпрепараты",¦ ¦ ¦
¦ ¦10 г" ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦2 ¦"Мезим форте, ¦81083 ¦С маркировкой ¦фальсифицированное ¦Описание, ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦"Берлин-Хеми ¦ ¦маркировка ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦АГ/Менарини ¦ ¦ ¦
¦ ¦оболочкой, № 20" ¦ ¦Групп", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦3 ¦"Мезим форте, ¦81085 ¦С маркировкой ¦фальсифицированное ¦Описание, ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦"Берлин-Хеми ¦ ¦маркировка, ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦АГ/Менарини ¦ ¦инструкция по¦
¦ ¦оболочкой, № 20" ¦ ¦Групп", ¦ ¦медицинскому ¦
¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦применению ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦4 ¦"Гепарин, раствор¦Все ¦РУП "Белмед- ¦недоброкачественное ¦Стерильность,¦
¦ ¦для инъекций, ¦серии ¦препараты", ¦ ¦спирт ¦
¦ ¦5000 МЕ/мл по 5 ¦ ¦Республика ¦ ¦бензиловый, ¦
¦ ¦мл, фл. № 5" ¦ ¦Беларусь ¦ ¦натрия хлорид¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦5 ¦"Мезим форте, ¦73595 ¦С маркировкой ¦фальсифицированное ¦Описание, ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦"Берлин-Хеми ¦ ¦средняя ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦АГ/Менарини ¦ ¦масса, ¦
¦ ¦оболочкой, № 20" ¦ ¦Групп", ¦ ¦однородность ¦
¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦массы, диа- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦метр, высота,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маркировка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструкция по¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинскому ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применению ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦6 ¦"Мезим форте, ¦71194 ¦С маркировкой ¦фальсифицированное ¦Описание, ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦"Берлин-Хеми ¦ ¦средняя ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦АГ/Менарини ¦ ¦масса, ¦
¦ ¦оболочкой, № 20" ¦ ¦Групп", ¦ ¦упаковка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦маркировка ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦7 ¦"Мезим форте, ¦81011 ¦С маркировкой ¦фальсифицированное ¦Описание, за-¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦"Берлин-Хеми ¦ ¦пах, средняя ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦АГ/Менарини ¦ ¦масса, коли- ¦
¦ ¦оболочкой, № 20" ¦ ¦Групп", ¦ ¦чественное ¦
¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦определение, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маркировка ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦8 ¦"Ницерголин, ¦72511004909¦"АЙВЕКС ¦недоброкачественное ¦Прозрачность ¦
¦ ¦субстанция- ¦ ¦Фармасьютикалз ¦ ¦раствора ¦
¦ ¦порошок, мешки ¦ ¦с.р.о.", Чехия ¦ ¦ ¦
¦ ¦полиэтиленовые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦двухслойные" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦9 ¦"Гидроперит, таб-¦30309 ¦ОАО "Луганский ¦недоброкачественное ¦Описание ¦
¦ ¦летки для приго- ¦ ¦химико-фарма- ¦ ¦ ¦
¦ ¦товления раствора¦ ¦цевтический ¦ ¦ ¦
¦ ¦для местного при-¦ ¦завод", для ООО¦ ¦ ¦
¦ ¦менения по 1,5 г ¦ ¦"НПФ ¦ ¦ ¦
¦ ¦(упаковки ячейко-¦ ¦"Микрохим", ¦ ¦ ¦
¦ ¦вые контурные)" ¦ ¦Украина ¦ ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦10 ¦"Тетрациклиновая ¦951008 ¦ОАО "Татхим- ¦недоброкачественное ¦Размер ¦
¦ ¦мазь глазная 1% -¦ ¦фармпрепараты",¦ ¦частиц ¦
¦ ¦3 г" ¦ ¦Россия ¦ ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦11 ¦"Пенталгин-ICN, ¦610409 ¦ОАО "Фармстан- ¦недоброкачественное ¦Растворение ¦
¦ ¦таблетки № 12" ¦ ¦дарт-Лексредст-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ва", Россия ¦ ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦12 ¦"Омез, капсулы 20¦871126 ¦С маркировкой ¦фальсифицированное ¦Описание, ¦
¦ ¦мг № 30" ¦ ¦"Д-р Реддис ¦ ¦упаковка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лабораторис ¦ ¦маркировка ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦ ¦
+---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+-------------+
¦13 ¦"Мезим форте, ¦81028 ¦С маркировкой ¦фальсифицированное ¦Описание, ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦"Берлин-Хеми ¦ ¦запах, ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦АГ/Менарини ¦ ¦маркировка, ¦
¦ ¦оболочкой, № 20" ¦ ¦Групп", ¦ ¦инструкция по¦
¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦медицинскому ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применению ¦
L---+-----------------+-----------+---------------+--------------------+--------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
