|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2010 № 04И-1434/10
"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 декабря 2010 г. № 04И-1434/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду письмо Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1068/10, а не № 04И-1069/10.
------------------------------------------------------------------
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл" серии 06022010 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары] требованиям нормативной документации по показателю "Описание" производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Республики Саха (Якутия) филиалом ЗАО "СИА Интернейшнл Иркутск", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1069/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Саха (Якутия) провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
