Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2010 № 04И-1439/10
"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 31 декабря 2010 г. № 04И-1439/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 60" серии VN859 производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, требованиям нормативной документации по показателю "Описание" фармацевтической компанией "Лаборатории Роза-Фитофарма" проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Чувашской Республики ЗАО "ФАК "Балтимор", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1070/10.
Росздравнадзор предлагает фармацевтической компании "Лаборатории Роза-Фитофарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Чувашской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------