Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2010 № 04И-311/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 7 апреля 2010 г. № 04И-311/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (блистеры) № 30" серии 780604, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье Индастри", Франция. Поставка данного фальсифицированного средства в ООО "Аптека "Семейная" (аптечная сеть ЗАО "Торговые дома "НЕВИС", г. Санкт-Петербург) осуществлена ООО "Аптека Холдинг 1", г. Санкт-Петербург.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 апреля 2010 г. № 04И-311/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (блистеры) № 30" серии 780604:

   -----------T---------------------------T----------------------------------¬

   ¦ Название ¦   Оригинальный препарат   ¦   Фальсифицированный препарат    ¦

   ¦ признака ¦                           ¦                                  ¦

   +----------+---------------------------+----------------------------------+

   ¦Маркировка¦различия в используемых шрифтах нанесения номера серии, срока ¦

   ¦          ¦годности и даты производства, на клапане фальсифицированного  ¦

   ¦          ¦препарата дополнительно нанесена цифра "6":                   ¦

   ¦          +---------------------------T----------------------------------+

   ¦          ¦(изображение не приводится)¦(изображение не приводится)       ¦

   +----------+---------------------------+----------------------------------+

   ¦Блистер   ¦                    различие в термосклейке                   ¦

   ¦          +---------------------------T----------------------------------+

   ¦          ¦(изображение не приводится)¦(изображение не приводится)       ¦

   ¦          +---------------------------+----------------------------------+

   ¦          ¦фольга матовая             ¦фольга блестящая                  ¦

   +----------+---------------------------+----------------------------------+

   ¦Размеры   ¦диаметр - 6,97 мм          ¦диаметр - 6,91 мм                 ¦

   ¦таблетки  ¦толщина - 4,54 мм          ¦толщина - 4,14 мм                 ¦

   L----------+---------------------------+-----------------------------------

   ------------------------------------------------------------------