Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2010 № 04И-1422/10
"О приостановлении реализации лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 31 декабря 2010 г. № 04И-1422/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о приостановлении реализации лекарственных препаратов: "Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (шприцы)" серий GM169, GP400, GG947, GG612, GL359, GR757, GV082, GX577, GW683, GV116 и "Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг (шприцы)" серий FW631, GM238, на упаковках которых указан производитель "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, с маркировкой на иностранном языке.
По сведениям, предоставленным ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", указанные серии данных лекарственных препаратов были произведены для Украины.
Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственных препаратов: "Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (шприцы)" серий GM169, GP400, GG947 GG612, GL359, GR757, GV082, GX577, GW683, GV116 и "Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг (шприцы)" серий FW631, GM238, на упаковках которых указан производитель "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, не отвечающих требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В случае выявления данных лекарственных препаратов указанных серий Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------