|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2010 № 04И-309/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 апреля 2010 г. № 04И-309/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы) № 50, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Западно-Сибирская фармацевтическая компания", Омская область, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка стерта) - серии 51209.
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100908.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к упаковке, со сколами) - серии L-195.
2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Новосибоблфарм":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии O-188.
- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 710909.
3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы) 10 мл, производства "Лайка Лэбс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Оренбургская неотложка", Оренбургская область, показатель "Упаковка" (на флаконах отклеены этикетки) - серии AL408E.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":
- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик филиал ООО "Морон", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 710909.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Энтобан, сироп (флаконы темного стекла) 90 мл, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", Кемеровская область, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид: этикетки и инструкции залиты содержимым) - серии 1809-005.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", Пензенская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 171208.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Медио-Фарма", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона и не разбивающимся при встряхивании) - серии 41009.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
