Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2010 № 04И-327/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 9 апреля 2010 г. № 04И-327/10

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем ООО "Лэнс-Фарм" принято решение об отзыве из обращения партий лекарственного препарата "Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы темного стекла) 15 мл /в комплекте с пробкой- капельницей/" серий 1121209, 1151209, производства ООО "Лэнс-Фарм", не отвечающих требованиям ФСП 42-0046-4570-03, изм. № 1, по показателю "Описание", которые были поставлены ООО "Годовалов" и филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19" на территорию Пермского края.
Росздравнадзор предлагает ООО "Лэнс-Фарм" представить информацию об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------