|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2010 № 04И-325/10
"О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 9 апреля 2010 г. № 04И-325/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 апреля 2010 г. № 04И-325/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------T-------------T------------------T--------------T--------T---------------T-----------¬
¦ Номер ¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель ¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серия ¦
¦ лота ¦организации, ¦ средство ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 1¦Биосинтез ОАО¦Цефазолин, порошок¦Биосинтез ОАО ¦Россия ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦720909 ¦
¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 1¦Биосинтез ОАО¦Цефазолин, порошок¦Биосинтез ОАО ¦Россия ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦811009 ¦
¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 1¦Биосинтез ОАО¦Цефазолин, порошок¦Биосинтез ОАО ¦Россия ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦821009 ¦
¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 1¦Биосинтез ОАО¦Цефазолин, порошок¦Биосинтез ОАО ¦Россия ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦831009 ¦
¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 1¦Биосинтез ОАО¦Цефазолин, порошок¦Биосинтез ОАО ¦Россия ¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦841009 ¦
¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 3¦Авентис Фарма¦Лантус(R), раствор¦Санофи-Авентис¦Германия¦ФГУ "Научный ¦40C218 ¦
¦ ¦ЗАО ¦для подкожного ¦Дойчланд ГмбХ ¦ ¦центр экспер- ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 100ЕД/мл ¦ ¦ ¦тизы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦3 мл, картриджная ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦система ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ОптиКлик(R) (5), ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ячейковые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (1), ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 3¦Авентис Фарма¦Лантус(R), раствор¦Санофи-Авентис¦Германия¦ФГУ "Научный ¦40C212 ¦
¦ ¦ЗАО ¦для подкожного ¦Дойчланд ГмбХ ¦ ¦центр экспер- ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 100 ЕД/мл¦ ¦ ¦тизы средств ¦ ¦
¦ ¦ ¦3 мл, картриджная ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦
¦ ¦ ¦система ¦ ¦ ¦применения" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ОптиКлик(R) (5), ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦упаковки ячейковые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦контурные (1), ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+-----------+
¦Лот № 8¦Фармацевти- ¦Цефтриаксона ¦ЦИЛУ ¦Китай ¦ЗАО "Фармконс- ¦9357HJ81H-B¦
¦ ¦ческая фирма ¦натриевая соль, ¦АНГИБИОТИКОС ¦ ¦танта" ¦ ¦
¦ ¦ЛЕККО ЗАО ¦субстанция - ¦ФАРМАСЬЮТИКАЛ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦порошок ¦Ко. Лтд. ¦ ¦ ¦ ¦
L-------+-------------+------------------+--------------+--------+---------------+------------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
