| |
www.lawsforall.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 № 04И-333/10
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 апреля 2010 г. № 04И-333/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2010 г. № 04И-333/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------T--------------T------------------T-------------T------T---------------T------¬
¦ Номер ¦ Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель¦Страна¦ Экспертная ¦Серия ¦
¦ лота ¦ организации, ¦ средство ¦ ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦представившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+--------------+------------------+-------------+------+---------------+------+
¦Лот № 1¦Лекко ФФ ЗАО ¦Цефазолин, порошок¦Лекко ФФ ЗАО ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦330909¦
¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+--------------+------------------+-------------+------+---------------+------+
¦Лот № 1¦Лекко ФФ ЗАО ¦Цефазолин, порошок¦Лекко ФФ ЗАО ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦341009¦
¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦флаконы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+--------------+------------------+-------------+------+---------------+------+
¦Лот № 1¦Лекко ФФ ЗАО ¦Цефтриаксон, поро-¦Лекко ФФ ЗАО ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦331009¦
¦ ¦ ¦шок для приготов- ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦ления раствора для¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+--------------+------------------+-------------+------+---------------+------+
¦Лот № 1¦Лекко ФФ ЗАО ¦Цефтриаксон, поро-¦Лекко ФФ ЗАО ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦301009¦
¦ ¦ ¦шок для приготов- ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦ления раствора для¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+--------------+------------------+-------------+------+---------------+------+
¦Лот № 1¦Лекко ФФ ЗАО ¦Цефтриаксон, поро-¦Лекко ФФ ЗАО ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦311009¦
¦ ¦ ¦шок для приготов- ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦ления раствора для¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+--------------+------------------+-------------+------+---------------+------+
¦Лот № 1¦Лекко ФФ ЗАО ¦Цефтриаксон, поро-¦Лекко ФФ ЗАО ¦Россия¦ФГУ "НЦЭСМП" ¦321009¦
¦ ¦ ¦шок для приготов- ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦ ¦
¦ ¦ ¦ления раствора для¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутривенного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦внутримышечного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения 1,0 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------+--------------+------------------+-------------+------+---------------+-------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|