|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2010 № 04И-343/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 апреля 2010 г. № 04И-343/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 241109.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 10% (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Форо", Томская область, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Прозрачность" (жидкость мутная) - серии 861109.
3. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "ФК Медиком", Республика Коми, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 291208.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
