|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2010 № 04И-340/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 апреля 2010 г. № 04И-340/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тизанил, таблетки 2 мг (блистеры) № 30, производства "Симпекс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", Алтайский край, показатель "Маркировка" (маркировка на блистере TIZ-09102, на картонной пачке TIZ-9102) - серии TIZ-09102.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (ампулы) 4 мл № 5, производства "Феррер Интернасионал А.О.", Испания, поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ "Протек" - "Протек-7", Красноярский край, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке на боковых сторонах пачки дозировка указана в редакции: "500 мг/4 мг", вместо: "500 мг/4 мл") - серии B009R3.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
